头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

新春佳节齐观影，《红毯先生》邀您共赴欢乐盛宴

北京 – 2024年2月7日，为迎接新春佳节的到来，由微博观影团精心策划的大年初六免费观影活动正式启动，电影《红毯先生》将成为本次活动的幸运主角。届时，影迷朋友们将有机会在大年初六与家人朋友共聚一堂，欣赏这部备受期待的喜剧电影，度过一个欢乐祥和的新春佳节。

电影《红毯先生》由著名导演宁浩执导，实力派演员刘德华、单立文、瑞玛·席丹等联袂主演，讲述了香港天王巨星刘伟驰为圆梦影帝，历经艰辛挑战自我的故事。影片不仅笑料十足，更展现了娱乐圈的众生百态，引发观众共鸣。

本次观影活动将于2月15日（大年初六）下午14:55在北京星典影城亮马桥四季店举行。活动规则简单易懂，只需关注@微博观影团，转发活动微博并带话题#微博观影团#，点击链接报名即可。获奖名单将于2月14日公布，获奖者将收到官微私信通知。

《红毯先生》作为新春贺岁档的热门影片，不仅拥有超强的喜剧效果，更传递了积极向上的正能量。此次免费观影活动，不仅为影迷朋友们带来了新春福利，更助力电影《红毯先生》的宣传推广，为新春佳节增添欢乐气氛。

新春佳节，欢乐相聚，让我们一起走进电影院，感受《红毯先生》带来的欢声笑语，共度一个难忘的新春盛宴！